药事管理与法规模拟试题A型题一(4)

23、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A 1年

B 2年

C 3年

D 3个月

E 6个月

24、不需要获得许可证就能从事的业务有

A处方药与非处方药的生产

B处方药与非处方药的批发销售

C处方药的零售

D甲类非处方药的零售

E乙类非处方药的零售

25、下列说法错误的是

A国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

B 任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

C国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

D 持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡的医疗机构，经国家药品监督管理部门批准可以配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品

E定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品

26、非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是

A自药品列入《国家非处方药目录》之日起

B自药品临床研究申请通过之日起

C自药品生产申请通过之日起

D 自药品上市之日起

E自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

27、非处方药专有标识的固定位置在

A 醒目位置

B 中间位置

C 左下角

D 右上方

E 非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

28、下列说法不正确的是

A 原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理

B 进口药品的包装、标签、说明书、通用名可以不使用中文

C 印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致

D 药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，以正确指导用药

E 不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充

29、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括

A 国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销

B 中药保护品种、名贵药材

C GMP认证、现代科技

D 进口原料分装、监制

E 专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类

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