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化验室管理制度

发布时间: 2022-06-23 21:52:02

一.分析数据管理

原始记录是保存在实验室的重要信息。一般过程控制分析的原始记录保存一年,原材料和成品分析的原始记录保存三年。

原始记录的要求:

1.实验的同时用圆珠笔或签字笔记录在化学检验的原始笔记本上,事后不得抄在本上。

2.要求对测量条件、仪器、试剂、数据和操作人员进行详细、清晰和真实的记录。

3.采用法定计量单位。数据应由测量仪器的有效数字读数记录,并注明观测误差。

4.更改错误数据的方法是在原始数据上画一条横线表示剔除,并在旁边写上另一个修正数据。

5.数据整理要求大量的数据要用明确的格式表达,原始数据要有信息。

二、实验室采样、留样和样品室管理制度

一.目的

为确保分析数据和样品的准确性和可追溯性,便于抽查和复核,满足监督管理的要求,明确质量责任,特制定本管理制度。

二)抽样管理要求

1.取样人员应严格按规定实施取样操作,确保所取样品具有代表性和真实性。

2.取样前,根据材料性质准备好取样工具和相应的容器。

3.取样后,做好现场取样记录,并在样品上贴标签,标签内容包括:样品名称、来源、取样日期和时间、取样人等。

4.应立即分析或密封收集的样品,以防止氧化变质和污染。

III)留样管理要求

1.留样由样品分析检验岗位负责,在有效贮存期内,根据留样的特点,妥善保管样品。

2.必要时,保存样品的容器(包括口袋)应清洗和密封,以防止变质。预留的样品应做好标记,按批次或顺序整齐摆放,便于查找。

3.留样量应根据样品的总分析量确定,不少于总分析量的两倍,一般液体为200mL保留300克固体或原料。

4.过程控制分析样品应保存至下次取样,特殊情况下保存24小时。

5.采购的原材料和样品应保存四个月。

6.成品样品:保存四个月。

7.样品过了保质期后,根据其质量的劣化程度进行观察,并进行清理。如果样品保存期到期后,产品质量已经变质,则应报废。

四)留样室的管理要求

1.样品保存室应通风、避光、防火、防爆、专用。

2.保持样品瓶和样品袋密封并清晰标记。

3.样品应分类并有序放置。

4.保持样品室干净卫生,样品室由化验员管理。

三。实验室检查和试验管理系统

一.目的

为规范检验和试验的秩序和行为,实现生产分析、检验和试验活动的有效性和及时性,准确提供质量数据,满足质量体系符合性的要求,特制定本管理制度。

II)范围

本管理制度适用于实验室所有检验和试验活动及相关活动的全过程。

三)管理要求

1.检查程序

1.1按要求取样,并做好登记和标识。

1.2取样作业按照实验室取样、留样和样品室管理制度进行。

1.3取样后,按照规定的标准和试验方法进行检查和试验。然后,按要求准备好预留的样品,并做好标记。

1.4在检验过程中,必须严格遵守化学检验操作规程,密切关注影响检验结果准确性的因素,如粉尘、温湿度、时间等,并严格控制。杜绝主观随意性,注意样品处理和操作的安全性,以及仪器的灵敏度和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。

1.5检测过程中,应按方法规定进行双平行或多平行测定,结果应满足方法的精密度要求。数据处理和结果计算应遵循数字修正的规则,不得随意丢弃有效数字。

1.6如果检测结果异常或实验偏差偏离方法规定,检验人员不应轻易下结论,而应仔细检查记录、计算、操作、试剂、方法和样品,查明原因后进行有针对性的复验。

1.7认真及时填写质量记录。所有原始记录必须记录在化学检验原始记录本上,书写工整、清晰、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不准随意涂改、乱涂、乱画和折叠。有笔误的时候用“-”注销,上面的“-”自己改。没发生的几个空白项画斜线。当整项未发生时,应在此栏内写上“无效”字样。

1.8质量记录的难点分为分析和检验原始记录和检验报告。实验室包括原始记录和报告表格。

1.9分析数据应立即填写在原始记录中,待计算的分析结果应在确认后填写。分析和检验的原始记录必须由分析员本人填写,经确认后上报部门主管。分析人员应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式和计算结果的准确性负责。

1.10部门主管收到分析资料后,立即填写检验报告(双检制),成品检验报告呈仓库和市场部,原料检验报告呈仓库和原料部。部门负责人应对数据报告的及时性、准确性和完整性以及报告表格的质量负责。

2.质量记录应按月编目成册,做好标记并存档。

3.严格执行国家有关质量记录和文件管理的规定,妥善保存质量记录,原材料和产品分析原始记录、分析检验报告和留样记录保存3年。

4.质量记录应防潮、防霉、防虫蛀;并注意防火通风。质量记录的使用和管理应符合质量体系程序文件的规定。

5.非生产分析样品,非抽样活动,没有得到实验室领导的指示,将不被接受。

四)精密仪器的管理

放置仪器的房间应满足仪器的要求,以保证仪器的精度和使用寿命,并做好仪器的防震、防尘和防腐工作。化验员负责日常管理。

5)化学品管理

1.实验室试剂的储存要求

(1)腐蚀性试剂应放在塑料或搪瓷盘或桶中,以防碎瓶造成事故。

(2)注意化学品的储存期限。

(3)药箱和试剂溶液应远离阳光直射和加热等热源。要求避光的试剂应装在棕色瓶中或用黑色纸或布包裹并存放在柜中。

(4)当发现试剂瓶上的标签脱落或将模糊时,应立即贴上标签。无标签或标签无法辨认的试剂,重新鉴定后应作为危险品谨慎处理,不可随便乱扔,以免造成严重后果。

2.有害化学品的处理和管理

实验室需要排放的废水、废气、废渣在实验室称为“三废”。由于各个实验室的检测项目不同,三废中所含化学物质的毒性和数量也不同。为了保证实验室工作人员的健康,防止环境污染,实验室三废的排放应符合我国环境保护的有关规定。

六)实验室技术人员的工作职责

1.化验员的工作原则:客观公正,实事求是,严谨诚实,保证原材料和产品的质量。

2.负责对到货的原材料进行取样和感官检验。

3.负责成品和原材料的检验和测试。

4.每批产品的常规检测项目。

5.每批原材料的常规检验项目按原材料验收标准的相关规定执行。

6.测试次数:原则上每班(批)至少测试一次成品,每批至少测试两次原材料。

7.每批的原材料试验和成品试验的原始记录都载入档案,可以清晰的查看。

8.每天及时汇总检测结果后,记录在指定的档案小册子上。原则上每天生产的成品和来料必须在当天进行检测并上报部门经理;

9.所有测试记录不得随意更改。如果有少量数据需要更正,应在原始数据上划一条横线,然后在旁边写上正确的数字,这样原始数据一定要保持清晰。

10.为保证测试的准确性,所有常用吸管应根据实际需要专用,不得任意使用,所有使用中的吸管应标明使用人;

11.所有标准溶液配制的原始记录清晰,标准溶液标记明确;

12.实验室技术员应对自己的测试结果负责。因此,必须在测试记录后标注测试名称;

13.实验室技术人员应该对自己的检测结果有正确的认识。如果他因特殊原因怀疑自己的测试,应提前向部门负责人汇报,以防出现质量事故。

14.保留当天的原材料和成品样品,整齐的堆放在样品柜内;

15.观察并记录成品样品的观察记录。

16.定期制作原材料和产品质量的月度报告。

17.保持实验室干净整洁。测试结束时,务必按照规定的要求清洁所有仪器。实验室的工作平台必须每天打扫一次。所有测试仪器应摆放有序,不得随意堆放。

18.完成公司领导交办的其他任务。

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